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2017年保健食品化妆品监督检查计划
发布日期:2017-03-30 访问次数: 字体:
文号:济天食药监【2017】25号

  一、保健食品监督检查计划

   (一)检查频次

    1.生产企业:每年至少检查2次;

  2.批发市场(集散地):每年至少检查1次;

  3.批发企业:每年至少检查1次;

  4.大型连锁药店和超市:每年至少检查1次;

  5.其他经营单位:以两年为一个周期,每年至少检查经营单位总数的50%,在去年检查的基础上。

  (二)检查规则及检查用表

  根据国家总局《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》(食药监办许〔2010〕88号)《关于发布保健食品生产经营企业索证索票和台账管理规定的公告(第67号)》《关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知》(食药监食监一〔201658号)和省局保健食品监管实务操作手册等要求,市局制定的《济南市保健食品生产企业检查规则及检查用表》和《济南市保健食品经营企业检查规则及检查用表》,各单位可参考使用。

  (三)检查信息录入

  应及时将监督检查情况归入企业信用档案,上级将把监督检查和监管信息归档情况纳入对县区局年度考核内容。

  二、化妆品监督检查计划

    (一)检查频次

    1.生产企业:每年至少检查2次;

  2.批发市场(集散地):每年至少检查1次;

  3.批发企业:每年至少检查1次;

  4.大型连锁药店和超市:每年至少检查1次;

  5.其他经营使用单位:以两年为一个周期,每年至少检查经营单位总数的50%

  (二)检查规则及检查用表

  根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则和国家总局制定的《化妆品生产许可工作规范》《化妆品生产许可检查要点》《化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定》(〔2012〕9号)、省局化妆品监管实务操作手册等要求,市局制定的《济南市化妆品生产企业检查规则及检查用表》和《济南市化妆品经营企业检查规则及检查用表》,各单位可参考使用。

  (三)检查信息录入

  应及时将监督检查情况归入企业信用档案,上级将把监督检查和监管信息归档情况纳入对县区局年度考核内容。

  (四)国产非特殊用途化妆品网上备案后检查

  1.监督检查单位:按照日常监管职责,由辖区局对辖区内的化妆品企业委托方、受托方实施备案后检查。

  2.检查时限:网上备案后3个月内完成首次检查。

  3.检查重点内容:检查重点内容:产品配方、产品标签、检验报告、风险评估资料等。发现不符合要求的,责令改正;发现违法行为的,依法立案查处,并在备案信息系统中“备案后检查”栏目予以标注。

   4.检查用表:国家总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)《关于进一步明确化妆品注册备案有关执行问题的函》(食药监药化管便函〔201470号)《关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知》《化妆品生产许可检查要点》和省局《关于进一步做好国产非特殊用途化妆品网上备案有关工作的通知》(鲁食药监保化函〔201466号)《关于国产非特殊用途化妆品实行网上备案的通知》(鲁食药监保化〔2014114号)等要求,市局制定的《国产非特殊用途化妆品备案后检查表》,各单位可参考使用。

   5.检查信息录入:应将每次检查情况及时录入国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统。上级将把监督检查和检查信息录入情况纳入对县区局年度考核内容。

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