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办事指南
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药品经营许可零售单体补证(单体)
办事机构

  济南市食品药品监督管理局负责(以下简称市局)《药品经营许可证》的申办、变更、补证、换证及注销工作。市局审批大厅具体负责受理、审核、发证等业务。
  各县(市)、区食品药品监督管理局(分局)(以下简称县局)负责本辖区内申报材料的接收及转报工作,并在市局统一组织下进行现场验收。(在本市范围内跨原辖区迁移的,向迁移后所在县局申请。)

申报条件

  三、申报条件:
  (一)《药品经营许可证》丢失且已挂失。
  (二)法人企业(含其分支)申请事项,应通过公司董事会或股东会决议形式提起;有上级主管部门的,经上级主管部门同意后提起;其他非法人企业或个体工商户要由负责人或实际投资人提起。如委托他人申办,应提交授权委托书(附件1)。

 

    (三)申办人提交的纸质证明材料应按要求交验原件,提交复印件,复印件需注明“与原件一致”,并逐一进行签字、盖章(个体工商户必须负责人签字)确认。申请材料应制作目录,一式二份,单面印刷,左侧装订,统一用A4纸制作成册。

办理依据

  《山东省药品行政许可证明文件补发管理办法》

办理所需证件

  (一)补证事项书面申请;
  (二)《补发药品经营许可证申请表》(附件15);
  (三)《药品经营许可证》正、副本复印件;
  (四)刊登遗失声明的《济南日报》、《济南时报》原件(适用于遗失的);
  (五)申请材料真实性保证声明。

办理流程

  (一)申请:到辖区县局报送材料。
  (二)转报:辖区县局5个工作日内转报市局。
  (三)公示:市局受理、审查并网上公示。
  (四)批准:市局受理后5个工作日内,作出是否同意补发的决定。

 


    公开方式:主动公开
     公开期限:长期公开
   公开范围:面向社会
    审核程序:市局审核后公开。
     责任部门(处室):药品市场监管处

 

 

办理材料

  (一)补证事项书面申请;

  (二)《补发药品经营许可证申请表》(附件15);

  (三)《药品经营许可证》正、副本复印件;

  (四)刊登遗失声明的《济南日报》、《济南时报》原件(适用于遗失的);

  (五)申请材料真实性保证声明。

收费标准

  不收费。

 

办理地点

糖果派对网页版审批大厅窗口 济南市天桥区堤口路2号
 

办理期限

  5工作日。

 

工作时间

工作日(上午8:30至12:00,下午13:00至17:00),节假日除外。

咨询电话

糖果派对网页版审批大厅窗口 81601550

文件下载

  《药品经营许可证》申领、变更、补证、换证及注销的相关表格、示范文本可从市局外网网站(http://www.jnfda.gov.cn)下载,也可到市局审批窗口或辖区县局领取。
  附件:附件15补发许可证申请表.doc

  示范文本:补证申请材料.doc

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